Sat. Nov 27th, 2021

Pemerintahan Biden membuat gelombang pada bulan Mei ketika Perwakilan Dagang AS Katherine mengumumkan bahwa AS akan mendukung upaya oleh negara-negara berkembang untuk sementara mengesampingkan aturan kekayaan intelektual yang melarang pembuat obat generik memproduksi vaksin dan perawatan COVID-19 secara massal.

Namun tak lama kemudian, menjadi jelas bahwa Uni Eropa, yang dipimpin oleh Jerman, mungkin masih memblokir pengabaian perjanjian Organisasi Perdagangan Dunia tentang aspek-aspek terkait perdagangan hak kekayaan intelektual, atau TRIPS. Pendukung kesehatan masyarakat global berpendapat bahwa menghilangkan hambatan kekayaan intelektual ini merupakan prasyarat untuk membuat vaksin pandemi yang mahal tersedia secara tepat waktu dan terjangkau di negara berkembang.

Karena pengabaian akan membutuhkan persetujuan bulat dari 164 anggota WTO, keberatan bahkan satu negara akan menghentikannya di jalurnya.

Sekarang, menjelang negosiasi kritis antara negara-negara anggota WTO, Uni Eropa mengundang beberapa negosiator negara berkembang ke Brussels untuk membahas teks Uni Eropa baru yang menegaskan kembali pengecualian yang ada untuk perjanjian TRIPS, tetapi tidak mengesampingkan kontrol monopoli atas di mana dan berapa banyak vaksin yang dibuat. Negara-negara berkembang dan sekutu mereka mengatakan bahwa pengabaian terakhir diperlukan untuk meningkatkan produksi dan penyebaran vaksin COVID-19.

HuffPost telah memperoleh salinan draf teks yang telah dibagikan oleh direktorat jenderal perdagangan Ue dengan setidaknya satu negara anggota WTO dengan siapa ia bernegosiasi.

Inti dari proposal, yang mengikuti kerangka kerja yang digariskan oleh Uni Eropa pada bulan Juni, adalah untuk menegaskan kembali prosedur WTO yang disepakati pada tahun 2001 untuk memaksa perusahaan untuk melisensikan paten pada obat-obatan mereka dalam keadaan darurat kesehatan masyarakat.

“Memastikan bahwa semua Anggota WTO dapat memanfaatkan Perjanjian TRIPS secara efektif sangat penting dan akibatnya pengabaian sehubungan dengan persyaratan tertentu yang terkait dengan pemberian lisensi wajib untuk produksi dan ekspor produk farmasi terkait COVID, yang memungkinkan pasokan cepat mereka, dapat dipertimbangkan,” kata proposal tersebut. “Tujuannya adalah untuk mengangkat atau menyederhanakan persyaratan utama yang terkait dengan ekspor produk farmasi terkait COVID di bawah lisensi wajib kepada Anggota yang membutuhkan.”

“Kontra-proposal Uni Eropa adalah taktik penundaan yang tidak dirancang untuk memecahkan masalah tetapi untuk menghalangi resolusi yang bisa dilakukan.”

Graham Dutfield, profesor Universitas Leeds

Khususnya, sementara teks Ue menggunakan kata “pengabaian,” secara eksplisit tidak mengesampingkan persyaratan perjanjian TRIPS bahwa negara-negara memberikan monopoli yang diperpanjang untuk perusahaan obat yang memegang paten, hak cipta, rahasia dagang dan bentuk kekayaan intelektual lainnya.

Sebaliknya, rancangan teks menguraikan prosedur yang dapat digunakan negara untuk mengeluarkan lisensi wajib. Prosedur ini diklarifikasi dalam Deklarasi Doha 2001 tentang perjanjian TRIPS dan kesehatan masyarakat yang akan membuat pengecualian terhadap aturan TRIPS biasa.

Tetapi dua ahli kekayaan intelektual yang mengadvokasi akses yang lebih besar ke obat-obatan yang terjangkau mengatakan kepada HuffPost bahwa proposal tersebut tidak akan banyak membantu, jika ada, untuk mengurangi kekurangan dosis vaksin COVID-19 di negara berkembang.

Afrika Selatan dan India awalnya mengusulkan untuk sementara mengesampingkan perlindungan kekayaan intelektual WTO karena aturan WTO yang ada, yang sudah memungkinkan pemerintah untuk mengeluarkan lisensi wajib, tidak akan berhasil tanpa pengabaian perlindungan kekayaan intelektual yang jauh lebih luas, menurut Tahir Amin, seorang pengacara kekayaan intelektual yang ikut mendirikan kelompok obat-obatan yang terjangkau, I-MAK, dan Graham Dutfield.Seorang profesor hukum internasional di University of Leeds, yang mengkhususkan diri dalam rezim kekayaan intelektual.

“Ini jelas menunjukkan bahwa baik Uni Eropa tidak mengerti bagaimana sistem kekayaan intelektual bekerja dalam mengembangkan obat generik / biosimilar dan vaksin atau mereka sengaja menipu tentang niat mereka dengan proposal ini dan membuang-buang waktu yang berharga untuk memblokir pengabaian kekayaan intelektual penuh,” kata Amin, yang membantu India mengembangkan undang-undang paten 2005 yang inovatif. “Saya percaya itu yang terakhir.”

Dutfield memiliki penilaian yang sama pedasnya.

“Kontra-proposal Uni Eropa adalah taktik penundaan yang tidak dirancang untuk memecahkan masalah tetapi untuk menghalangi resolusi yang bisa dilakukan,” katanya. “Ini akan melindungi keuntungan perusahaan tanpa secara signifikan menantang kelangkaan buatan yang hak kekayaan intelektual dirancang untuk mempertahankan.”

Itu karena, karena pengembang vaksin suka membual, vaksinnya rumit. Mereka adalah produk dari sejumlah masukan dari seluruh dunia, banyak di antaranya tunduk pada bentuk perlindungan kekayaan intelektual yang memberikan pemegang kekayaan intelektual monopoli atas penggunaannya. Perlindungan tersebut termasuk puluhan paten, tetapi juga sejumlah rahasia dagang – dari pengetahuan teknologi hingga resep lipid, manual berhak cipta dan data uji klinis – yang diperlukan untuk benar-benar memanfaatkan komponen vaksin COVID-19 yang dipatenkan.

Mendapatkan lisensi wajib pada setiap elemen akan memakan waktu bertahun-tahun dan mungkin tidak mencakup semak-semak aturan kekayaan intelektual yang membatasi replikasi elemen produksi vaksin yang tidak dipatentupi tetapi masih eksklusif. Menteri Perdagangan Afrika Selatan Ebrahim Patel bertemu dengan Duta Besar pada hari Selasa. Afrika Selatan dan India memimpin sekelompok negara berkembang yang mencari pengabaian IP untuk vaksin COVID-19.

Kontra-proposal Uni Eropa terungkap menjelang negosiasi WTO yang penting. Duta Besar bertemu dengan menteri perdagangan Afrika Selatan, Ebrahim Patel, pada hari Selasa. Dia dijadwalkan melakukan pertemuan yang tidak ditentukan dengan rekan-rekan WTO lainnya di kantor pusat WTO di Jenewa, Swiss, pada hari Rabu. Pendukung pengabaian TRIPS berharap bahwa negara-negara anggota WTO mencapai semacam kesepakatan pada akhir tahun ini.

Ketidaksepakatan atas pengabaian TRIPS, yang telah mendorong AS ke dalam aliansi yang tidak mungkin dengan negara-negara berkembang, memotong ke jantung perdebatan di antara negara-negara kaya tentang pendekatan terbaik untuk memerangi penyebaran COVID-19.

Mengakui kerentanan seluruh dunia terhadap kegigihan pandemi COVID-19 di negara berkembang, pemerintah AS, Uni Eropa dan negara-negara maju lainnya telah berusaha untuk menyumbangkan dosis vaksin melalui program internasional yang disebut Covax.

Covax telah gagal mengakomodasi permintaan vaksin COVID-19 di negara berkembang. Pada akhir September, 56 negara berpenghasilan rendah telah memvaksinasi kurang dari 10% populasi mereka, menurut Organisasi Kesehatan Dunia.

Meramalkan situasi seperti itu, sekelompok negara berkembang yang dipimpin oleh Afrika Selatan dan India mengajukan petisi kepada WTO pada Oktober 2020 untuk pengabaian TRIPS untuk vaksin dan perawatan COVID-19 yang terkait dengan penyakit ini. Kelompok negara – beberapa di antaranya adalah rumah bagi pembuat obat generik besar – berpendapat bahwa vaksinasi cepat populasi global membutuhkan peningkatan yang signifikan dalam produksi vaksin yang hanya sementara membebaskan aturan kekayaan intelektual dapat memungkinkan.

Perusahaan farmasi nama merek, dan pembela mereka di negara-negara kaya yang mereka sebut rumah, berpendapat bahwa bahkan jika pengabaian berlaku, negara berkembang akan kekurangan pengetahuan teknologi dan kapasitas manufaktur untuk memproduksi vaksin secara massal.

Tetapi negara-negara berkembang – dan pendukung obat yang terjangkau di sudut mereka – bersikeras bahwa pengabaian TRIPS adalah prasyarat untuk akuisisi pengetahuan dan kapasitas itu tanpa takut akan konsekuensi hukum yang menghancurkan.

Pengabaian juga dapat memaksa perusahaan farmasi nama merek yang enggan menengahi perjanjian lisensi dengan pembuat obat generik ke meja perundingan dengan meningkatkan prospek bahwa perusahaan di negara-negara berkembang pada akhirnya akan merekayasa balik produk mereka tanpa dampak hukum.

Tanpa ancaman itu, pembuat farmasi nama merek telah puas membatasi sebagian besar penjualan mereka ke negara-negara kaya yang mampu membayar dolar atas, sementara memaksa negara-negara miskin ke dalam perang penawaran gaya “Hunger Games” untuk dosis yang tersisa.

Namun, jika Uni Eropa mendapatkan jalannya, para pendukung pengabaian khawatir bahwa WTO hanya akan membeli waktu tambahan bagi perusahaan farmasi nama merek untuk meningkatkan kapasitas produksi mereka sehingga mereka dapat menjual dosis vaksin ke negara-negara berkembang dengan harga setinggi langit, dengan jadwal jangka waktu mereka sendiri yang berkepanjangan – tanpa mengubah rezim kekayaan intelektual global yang melindungi keuntungan industri farmasi.

“Dengan menendang kaleng di jalan, Pfizers dan Modernas bisa menjadi lebih efisien dan lebih untuk skala, dan mereka akan berkata, ‘Oh lihat, pasokan saat ini akan memenuhi permintaan,'” saran Amin.

By admin

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *